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LA NORME NF EN ISO 15189 version 2022

Principaux changements de la nouvelle version

rectangles vert Découvrir le programme
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Prise en charge

Le prix d'inscription est de 630,00 €

Le tarif adhérent est de 510,00€

cercle bleu
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objectif de la formation

Identifier les principaux changements de la nouvelle version de la norme NF EN ISO 15189 v2022 et leur impact sur le système de management du laboratoire

résumé pédagogique

programme détaillé

9h00 : Accueil, présentation des stagiaires et émargement

9h15 : Pré Test (QCM)

9h30 :


  • Exigences générales

Impartialité, Confidentialité, Exigences relatives aux patients

 

  • Exigences structurelles et de gouvernance

Entité légale

Directeur de laboratoire (compétence, responsabilités, délégations)

Activités du laboratoire

Structure et autorité

Objectifs et politiques

Gestion des risques

 

  • Exigences relatives aux ressources

Personnel

Installations et conditions ambiantes

Equipements

Etalonnage des équipements et traçabilité métrologique

Réactifs et consommables

Contrats de prestations

Produits et services fournis par des prestataires externes

 

12h30 : PAUSE DEJEUNER

 

14h00 :

 

  • Exigences relatives aux processus

Processus pré-analytiques

Processus analytiques

Processus post-analytiques

Travaux non conformes

Maitrise des données et gestion de l’information

Réclamations

Plan de continuité des activités et de préparation aux situations d’urgence

 

  • Exigences relatives au système de management

Documentation du système de management

Maitrise de la documentation du système de management

Maitrise des enregistrements

Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités d’amélioration

Amélioration

Non-conformités et actions correctives

Evaluations

Revues de direction

 

Annexe A (normative) : Exigences supplémentaires relatives aux EBMD

 

17h15 : Post test (QCM) et évaluation de la formation

 

17h30 : Conclusion et fin de la formation

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Les intervenants

Delphine GUEZENNEC
Delphine GUEZENNEC
Evaluatrice Qualité

Il y aura Le 23 mai 2024

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